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特定使用成績調査（全例調査）・市販直後調査

「特定使用成績調査（全例調査）」へのご協力のお願い

承認に際し、本剤は気管支喘息治療において初めての抗体製剤であり、申請時臨床試験における国内症例が極めて限られており、安全性・有効性に関する情報の集積が十分ではないとの判断により、ゾレア_®皮下注用を処方された全例を対象に特定使用成績調査を実施することで、規制当局である独立行政法人医薬品医療機器総合機構の了解を得ております。

つきましては、本調査の趣旨をご理解賜り、本剤採用後に貴施設においてご処方戴きます全症例の登録と調査へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。

「市販直後調査」へのご協力の御礼

市販直後調査は、2009年9月12日をもって終了いたしました。調査にご協力頂きました先生方におかれましては、厚く御礼申し上げます。

ご報告頂きました安全性情報をまとめた冊子を作成しましたので、ご覧下さい（ノバルティス ファーマ ホームページへリンクします）。

詳細はこちら

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