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承認に際し、本剤は気管支喘息治療において初めての抗体製剤であり、申請時臨床試験における国内症例が極めて限られており、安全性・有効性に関する情報の集積が十分ではないとの判断により、ゾレア®皮下注用を処方された全例を対象に特定使用成績調査を実施することで、規制当局である独立行政法人医薬品医療機器総合機構の了解を得ております。
つきましては、本調査の趣旨をご理解賜り、本剤採用後に貴施設においてご処方戴きます全症例の登録と調査へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。
各地区にて実施された研究会レポートをご紹介いたします。
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本治療指針は、気管支喘息治療に精通した医師によるゾレアの適正使用が徹底されることを目的に作成しております。 ぜひご活用ください。
Dr.Humbertに「 Q. ゾレアが重症喘息治療にもたらした変化とは」などをお聞きしております。
炎症カスケードを阻止するゾレアの作用機序をビデオでご覧いただけます。
調整と投与時の注意点をビデオでご覧いただけます。